Huolimatta huomattavista ponnisteluista innovatiivisten välineiden ja menetelmien kehittämiseksi nanomateriaalien ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien mahdollisten riskien arvioimiseksi ja hallitsemiseksi, ne eivät edelleenkään täytä sääntelyn vaatimuksia ja ole hyväksyttyjä, ne eivät ole luotettavia ja luotettavia, ne eivät ole käyttäjäystävällisiä ja ne eivät vastaa käyttäjien tarpeita. Tämän vuoksi niiden laajamittainen käyttö on suurelta osin estynyt.

TRAAC-kehys auttaa poistamaan tämän ongelman. Siinä mitataan eri välineiden ja menetelmien valmiutta laajempaan sääntelyn hyväksymiseen ja eri sidosryhmien myöhempään käyttöön.

Innovatiivisten lähestymistapojen tarve

Nanomateriaalien riskien arvioinnissa ja lieventämisessä uuden lähestymistavan menetelmät tai välineet ja menetelmät (esim. in-silico, in-vitro, in-chemico) ovat nopeampi ja tehokkaampi vaihtoehto kuin aikaa ja resursseja vievät perinteiset kokeelliset tutkimukset. Jotta tällaiset nopeammat välineet ja menetelmät voitaisiin hyväksyä laajemmin sääntelyn piirissä ja jotta sidosryhmät voisivat käyttää niitä, TRAAC-kehyksessä määritetään esteet, jotka perustuvat viiteen pilariin, jotka ovat avoimuus, luotettavuus, saavutettavuus, sovellettavuus ja täydellisyys (eli TRAAC). Kukin TRAAC-pilari koostuu kriteereistä, jotka auttavat arvioimaan välineiden ja menetelmien kokonaislaatua i) niiden yhteensopivuuden sääntelykehysten kanssa ja ii) niiden hyödyllisyyden ja käytettävyyden loppukäyttäjien kannalta.

Kohderyhmä ja TRAACin hyödyt

TRAAC-kehyksen tarkoituksena on auttaa:

• sääntelyviranomaisille ja muille viranomaisille osoittamalla asianmukaisimmat ja asianmukaisimmat välineet ja menetelmät (eli sääntelyyn perustuvat) monikansallisten mikrobiologisten tuotteiden turvallista innovointia varten;
• välineiden ja menetelmien loppukäyttäjät valitsemalla heidän erityistarpeisiinsa sopivimmat vaihtoehdot;
• toimialoilla lisäämällä niiden luottamusta työkaluihin ja menetelmiin ja tukemalla niitä siten sääntelyn noudattamisprosessissa;
• työkalujen ja menetelmien kehittäjille kokoamalla loppukäyttäjien tarpeet helppokäyttöiseen kehykseen, joka voi auttaa heitä parantamaan työkalujaan ja menetelmiään.

TRAAC-puitteet ovat saatavilla täällä.

Ota yhteyttä Neeraj Shandilyaan T NO :ssa saadaksesi lisätietoja työkalusta.