Ondanks aanzienlijke inspanningen voor de ontwikkeling van innovatieve instrumenten en methoden voor de beoordeling en het beheer van de potentiële risico’s van nanomaterialen voor mens en milieu, voldoen ze nog steeds niet aan de regelgeving en worden ze niet geaccepteerd, zijn ze niet betrouwbaar en betrouwbaar, zijn ze niet gebruiksvriendelijk en voldoen ze niet aan de behoeften van de beoogde gebruikers. Hierdoor wordt het wijdverbreide gebruik ervan grotendeels belemmerd.
Het TRAAC-kader helpt dit probleem uit de wereld. Het kwantificeert de mate waarin verschillende hulpmiddelen en methoden gereed zijn voor bredere wettelijke acceptatie en downstreamgebruik door verschillende belanghebbenden.
De behoefte aan innovatieve benaderingen
Voor het inschatten en beperken van de risico’s van nanomaterialen zijn methodologieën volgens de nieuwe aanpak of instrumenten en methoden (bijv. in-silico, in-vitro, in-chemico) een snellere en efficiëntere optie dan tijdrovende en middelenintensieve traditionele experimentele onderzoeken. Om een bredere wettelijke acceptatie en de bruikbaarheid voor belanghebbenden van dergelijke “snellere” instrumenten en methoden te bevorderen, diagnosticeert het TRAAC-kader barrières in deze context op basis van de vijf pijlers Transparantie, Betrouwbaarheid, Toegankelijkheid, Toepasbaarheid en Volledigheid (d.w.z. TRAAC). Elke TRAAC-pijler bestaat uit criteria die helpen bij het evalueren van de algehele kwaliteit van de instrumenten en methoden op het gebied van (i) compatibiliteit met regelgevingskaders en (ii) bruikbaarheid en bruikbaarheid voor eindgebruikers.
Doelgroep en voordelen van TRAAC
Het TRAAC-kader is bedoeld om te helpen:
- regelgevers en andere autoriteiten door te wijzen op de meest geschikte en relevante instrumenten en methoden (d.w.z. regelgevingsgericht) voor de veilige innovatie van MNM’s;
- eindgebruikers van tools en methoden door de meest geschikte opties voor hun specifieke behoeften te selecteren;
- industrieën door hun vertrouwen in de tools en methoden te vergroten en hen zo te begeleiden bij het nalevingsproces van de regelgeving;
- ontwikkelaars van hulpmiddelen en methoden door de behoeften van eindgebruikers te bundelen in een gebruiksvriendelijk kader, dat hen kan helpen om hun hulpmiddelen en methoden te verbeteren.
Het TRAAC-kader is hier beschikbaar.
Neem contact op met Neeraj Shandilya bij TNO voor meer informatie over de tool.
