Malgré les efforts considérables déployés pour mettre au point des outils et des méthodes innovants pour l’évaluation et la gestion des risques potentiels posés par les nanomatériaux pour l’homme et l’environnement, ils ne sont toujours pas conformes à la réglementation et ne sont pas acceptés, fiables et fiables, conviviaux et compatibles avec les besoins des utilisateurs prévus. C’est pourquoi leur utilisation généralisée est largement entravée.

Le cadre TRAAC permet d’éliminer ce problème. Il quantifie l’état de préparation des différents outils et méthodes en vue d’une acceptation réglementaire plus large et d’une utilisation en aval par les différentes parties prenantes.

La nécessité d’approches innovantes

Pour l’estimation et l’atténuation des risques liés aux nanomatériaux, les méthodologies fondées sur une nouvelle approche, ou les outils et méthodes (par exemple in-silico, in-vitro, in-chemico) constituent une option plus rapide et plus efficace que les investigations expérimentales traditionnelles, qui prennent beaucoup de temps et nécessitent de nombreuses ressources. Pour faciliter l’acceptation réglementaire et l’utilisation par les parties prenantes de ces outils et méthodes « plus rapides », le cadre TRAAC diagnostique les obstacles dans ce contexte sur la base des cinq piliers que sont la transparence, la fiabilité, l’accessibilité, l’applicabilité et l’exhaustivité (c.-à-d. TRAAC). Chaque pilier TRAAC se compose de critères qui aident à évaluer la qualité globale des outils et des méthodes pour leur (i) compatibilité avec les cadres réglementaires et (ii) leur utilité et leur facilité d’utilisation pour les utilisateurs finaux.

Public cible et avantages de TRAAC

Le cadre TRAAC a pour but d’aider :

• les régulateurs et autres autorités en indiquant les outils et méthodes les plus appropriés et pertinents (c’est-à-dire orientés vers la réglementation) pour l’innovation sûre des MNM ;
• les utilisateurs finaux d’outils et de méthodes en sélectionnant les options les plus appropriées à leurs besoins spécifiques ;
• en renforçant leur confiance dans les outils et les méthodes et en les accompagnant ainsi dans le processus de mise en conformité avec la réglementation ;
• les concepteurs d’outils et de méthodes en compilant les besoins des utilisateurs finaux dans un cadre facile à utiliser, ce qui peut les aider à améliorer leurs outils et leurs méthodes.

Le cadre TRAAC est disponible ici.

Veuillez contacter Neeraj Shandilya au TNO pour plus de détails sur l’outil.