Minkejja sforzi sinifikanti fl-iżvilupp ta’ għodod u metodi innovattivi għall-evalwazzjoni u l-ġestjoni tar-riskju potenzjali li joħolqu n-nanomaterjali għall-bnedmin u l-ambjent, dawn għadhom jonqsu l-konformità u l-aċċettazzjoni regolatorja, l-affidabbiltà u l-fiduċja, il-faċilità tal-użu u l-kompatibbiltà mal-ħtiġijiet tal-utenti maħsuba. Minħabba f’hekk, l-użu mifrux tagħhom huwa fil-biċċa l-kbira mxekkel.
Il-qafas TRAAC jgħin biex tinqered din il-kwistjoni. Jikkwantifika l-prontezza ta’ għodod u metodi differenti lejn l-aċċettazzjoni regolatorja usa’ tagħhom u l-użu downstream tagħhom minn partijiet interessati differenti.
Il-Ħtieġa għal Approċċi Innovattivi
Għall-istima u l-mitigazzjoni tar-riskju tan-nanomaterjali, Metodoloġiji ta’ Approċċ Ġdid , jew għodod u metodi (eż. in-silico, in-vitro, in-chemico ) huma għażla aktar mgħaġġla u aktar effiċjenti meta mqabbla ma’ investigazzjonijiet sperimentali tradizzjonali li jieħdu ħafna ħin u jużaw ħafna riżorsi. Biex jgħin fl-aċċettazzjoni regolatorja usa’ u l-użabilità tal-partijiet interessati ta’ għodod u metodi bħal dawn “aktar mgħaġġla”, il-qafas TRAAC jiddijanjostika l-ostakli f’dan il-kuntest ibbażati fuq ħames pilastri ta’ Trasparenza, Affidabbiltà, Aċċessibbiltà, Applikabbiltà u Kompletezza (jiġifieri TRAAC). Kull pilastru TRAAC jikkonsisti f’kriterji li jgħinu fl-evalwazzjoni tal-kwalità ġenerali tal-għodod u l-metodi għall-(i) kompatibilità tagħhom mal-oqfsa regolatorji u (ii) l-utilità u l-użabilità għall-utenti finali.
Udjenza Fil-Mira u Benefiċċji ta’ TRAAC
Il-qafas TRAAC huwa maħsub biex jgħin:
- regolaturi u awtoritajiet oħra billi jindikaw l-għodod u l-metodi l-aktar xierqa u rilevanti (jiġifieri orjentati lejn ir-regolamentazzjoni) għall-innovazzjoni sikura tal-MNMs;
- utenti finali ta’ għodod u metodi billi jagħżlu l-aktar għażliet xierqa għall-bżonnijiet speċifiċi tagħhom;
- l-industriji billi żżid il-fiduċja u l-kunfidenza tagħhom madwar l-għodod u l-metodi u b’hekk takkumpanjahom fil-proċess ta’ konformità regolatorja;
- żviluppaturi ta’ għodod u metodi billi jiġbru l-ħtiġijiet tal-utenti finali f’qafas faċli biex jintuża, li jista’ jgħinhom itejbu l-għodod u l-metodi tagħhom.
Il-qafas tat-TRAAC huwa disponibbli hawn .
Jekk jogħġbok ikkuntattja lil Neeraj Shandilya f’TNO għal aktar dettalji dwar l-għodda.