In Duitsland is veiligheid en gezondheid op het werk (OSH) vastgelegd in en vormgegeven door talloze wetten, voorschriften en verordeningen om de veiligheid en gezondheid van werknemers op de werkplek te waarborgen. De “Technische Regels voor Gevaarlijke Stoffen” (TRGS) weerspiegelen de stand van de techniek, veiligheid en gezondheid op het werk en arbeidshygiëne en andere definitieve kennis met betrekking tot activiteiten met gevaarlijke stoffen, inclusief de indeling en etikettering ervan.
Onlangs is de TRGS-513 “Tätigkeiten an Sterilisatoren mit Ethylenoxid und Formaldehyd” (Werkzaamheden aan sterilisatoren met ethyleenoxide en formaldehyde) herzien en hierin worden de wettelijke vereisten beschreven en, wat in deze context nog belangrijker is, de voorwaarden waaronder veilig met deze kankerverwekkende stoffen kan worden omgegaan. Deze stoffen kunnen niet volledig worden vervangen, dus alle beschermingsdoelen (patiënten, milieu, werknemers) worden in aanmerking genomen.
De concrete voorwaarden worden speciaal en beknopt beschreven in “Anlage 5 TRGS 513 : Verfahrens- und stoffspezifische Kriterien (VSK) bei der Anwendung von Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-(NTDF)-Verfahren zur Sterilisation im Gesundheitswesen”.
Tot nu toe is deze TRGS 513 alleen in het Duits.