Almanya’da iş güvenliği ve sağlığı (İSG), işyerinde çalışanların güvenliğini ve sağlığını sağlamak amacıyla çok sayıda kanun, yönetmelik ve tüzükte yer almakta ve bunlar tarafından şekillendirilmektedir. “Tehlikeli Maddelere İlişkin Teknik Kurallar” (TRGS), sınıflandırma ve etiketleme de dahil olmak üzere tehlikeli maddelerin kullanıldığı faaliyetlere ilişkin teknoloji, iş güvenliği ve sağlığı ve iş hijyeninin yanı sıra diğer kesin bilgilerin durumunu yansıtmaktadır.
Son zamanlarda TRGS-513 “Tätigkeiten an Sterilisatoren mit Ethylenoxid und Formaldehyd” (Etilen oksit ve formaldehit içeren sterilizatörlere ilişkin faaliyetler) revize edilmiş ve yasal gereklilikleri ve bu bağlamda daha da önemli olan, bu kanserojen maddelerin güvenli bir şekilde kullanılabileceği koşulları açıklamaktadır. Bu maddeler tamamen ikame edilemez, bu nedenle tüm koruma hedefleri (hastalar, çevre, çalışanlar) dikkate alınır.
Somut koşullar özellikle ve kısaca “Anlage 5 TRGS 513 : Verfahrens- und stoffspezifische Kriterien (VSK) bei der Anwendung von Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-(NTDF)-Verfahren zur Sterilisation im Gesundheitswesen “de açıklanmaktadır.
Şimdiye kadar bu TRGS 513 sadece Almanca dilindedir.