Unatoč značajnim naporima u razvoju inovativnih alata i metoda za procjenu i upravljanje potencijalnim rizikom koji nanomaterijali predstavljaju za ljude i okoliš, još uvijek im nedostaje regulatorna usklađenost i prihvaćanje, pouzdanost i povjerenje, jednostavnost korištenja i kompatibilnost s potrebama namijenjenih korisnika. Zbog toga je njihova široka upotreba uvelike otežana.
Okvir TRAAC pomaže u iskorjenjivanju ovog problema. Kvantificira spremnost različitih alata i metoda za njihovo šire regulatorno prihvaćanje i daljnju upotrebu od strane različitih dionika.
Potreba za inovativnim pristupima
Za procjenu i ublažavanje rizika od nanomaterijala, metodologije novog pristupa ili alati i metode (npr. in-silico, in-vitro, in-chemico ) brža su i učinkovitija opcija u odnosu na tradicionalna eksperimentalna istraživanja koja zahtijevaju puno vremena i resursa. Kako bi se pomoglo širem regulatornom prihvaćanju i upotrebljivosti takvih „bržih“ alata i metoda od strane dionika, okvir TRAAC dijagnosticira prepreke u ovom kontekstu na temelju pet stupova: Transparentnost, Pouzdanost, Pristupačnost, Primjenjivost i Potpunost (tj. TRAAC). Svaki stup TRAAC-a sastoji se od kriterija koji pomažu u procjeni ukupne kvalitete alata i metoda za njihovu (i) kompatibilnost s regulatornim okvirima i (ii) korisnost i upotrebljivost za krajnje korisnike.
Ciljana publika i prednosti TRAAC-a
Okvir TRAAC namijenjen je pomoći:
- regulatora i drugih tijela ističući najprikladnije i najrelevantnije alate i metode (tj. regulatorno orijentirane) za sigurne inovacije višenamjenskih proizvođača;
- krajnji korisnici alata i metoda odabirom najprikladnijih opcija za njihove specifične potrebe;
- industrije povećanjem njihovog povjerenja u alate i metode te ih time pratiti u procesu usklađivanja s propisima;
- razvojnim inženjerima alata i metoda sastavljanjem potreba krajnjih korisnika u jednostavan okvir, što im može pomoći u poboljšanju njihovih alata i metoda.
TRAAC okvir dostupan je ovdje .
Za više detalja o alatu obratite se Neeraju Shandilyi u TNO-u.
