Pomimo znacznych wysiłków włożonych w rozwój innowacyjnych narzędzi i metod oceny i zarządzania potencjalnym ryzykiem stwarzanym przez nanomateriały dla ludzi i środowiska, nadal brakuje im zgodności z przepisami i akceptacji, niezawodności i zaufania, łatwości obsługi i zgodności z potrzebami zamierzonych użytkowników. Z tego powodu ich powszechne stosowanie jest w dużej mierze utrudnione.

Ramy TRAAC pomagają wyeliminować tę kwestię. Określa on gotowość różnych narzędzi i metod do ich szerszej akceptacji regulacyjnej i dalszego wykorzystania przez różne zainteresowane strony.

Potrzeba innowacyjnego podejścia

W przypadku szacowania i ograniczania ryzyka związanego z nanomateriałami, metodologie nowego podejścia lub narzędzia i metody (np. in-silico, in-vitro, in-chemico) są szybszą i bardziej wydajną opcją w porównaniu z czasochłonnymi i wymagającymi dużych zasobów tradycyjnymi badaniami eksperymentalnymi. Aby pomóc w szerszej akceptacji regulacyjnej i użyteczności takich „szybszych” narzędzi i metod, ramy TRAAC diagnozują bariery w tym kontekście w oparciu o pięć filarów przejrzystości, niezawodności, dostępności, stosowalności i kompletności (tj. TRAAC). Każdy filar TRAAC składa się z kryteriów, które pomagają w ocenie ogólnej jakości narzędzi i metod pod kątem ich (i) zgodności z ramami regulacyjnymi oraz (ii) przydatności i użyteczności dla użytkowników końcowych.

Docelowi odbiorcy i korzyści płynące z TRAAC

Ramy TRAAC mają w tym pomóc:

• organów regulacyjnych i innych organów poprzez wskazanie najbardziej odpowiednich i istotnych narzędzi i metod (tj. zorientowanych na regulacje) dla bezpiecznych innowacji w zakresie MNM;
• użytkowników końcowych narzędzi i metod poprzez wybór najbardziej odpowiednich opcji dla ich konkretnych potrzeb;
• branż poprzez zwiększenie ich zaufania do narzędzi i metod, a tym samym towarzyszenie im w procesie zgodności z przepisami;
• twórców narzędzi i metod poprzez zestawienie potrzeb użytkowników końcowych w łatwe w użyciu ramy, które mogą pomóc im w ulepszeniu ich narzędzi i metod.

Struktura TRAAC jest dostępna tutaj.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego narzędzia, prosimy o kontakt z Neeraj Shandilya w TNO.