Navzdory značnému úsilí o vývoj inovativních nástrojů a metod pro hodnocení rizik a řízení potenciálního rizika, které nanomateriály představují pro člověka a životní prostředí, jim stále chybí soulad s právními předpisy a jejich přijetí, spolehlivost a důvěryhodnost, uživatelská přívětivost a kompatibilita s potřebami zamýšlených uživatelů. To do značné míry brání jejich širokému využití.
Rámec TRAAC pomáhá tento problém odstranit. Kvantifikuje připravenost různých nástrojů a metod na jejich širší regulační přijetí a následné využití různými zúčastněnými stranami.
Potřeba inovativních přístupů
Pro odhadování a zmírňování rizik nanomateriálů jsou metodiky nového přístupu nebo nástroje a metody (např. in-silico, in-vitro, in-chemico) rychlejší a účinnější variantou než časově náročná a na zdroje náročná tradiční experimentální šetření. Aby se napomohlo širšímu přijetí těchto „rychlejších“ nástrojů a metod ze strany regulačních orgánů a jejich použitelnosti zúčastněnými stranami, diagnostikuje rámec TRAAC v této souvislosti překážky na základě pěti pilířů: Transparentnost, Spolehlivost, Přístupnost, Použitelnost a Úplnost (tj. TRAAC). Každý pilíř TRAAC se skládá z kritérií, která pomáhají při hodnocení celkové kvality nástrojů a metod z hlediska jejich (i) kompatibility s regulačními rámci a (ii) užitečnosti a použitelnosti pro koncové uživatele.
Cílová skupina a přínosy systému TRAAC
Rámec TRAAC má pomoci:
- regulační a jiné orgány tím, že poukáže na nejvhodnější a nejrelevantnější nástroje a metody (tj. orientované na regulaci) pro bezpečné inovace MNM;
- koncovým uživatelům nástrojů a metod výběrem nejvhodnějších možností pro jejich konkrétní potřeby;
- průmyslu tím, že zvýší jejich důvěru v nástroje a metody, a tím je doprovodí v procesu dodržování právních předpisů;
- vývojáři nástrojů a metod tím, že shrnou potřeby koncových uživatelů do snadno použitelného rámce, který jim může pomoci zlepšit jejich nástroje a metody.
Rámec TRAAC je k dispozici zde.
Pro více informací o tomto nástroji kontaktujte Neeraje Shandilyu z TNO.
