Napriek značnému úsiliu o vývoj inovatívnych nástrojov a metód na posúdenie rizika a riadenie potenciálneho rizika, ktoré nanomateriály predstavujú pre ľudí a životné prostredie, stále im chýba súlad s právnymi predpismi a ich akceptácia, spoľahlivosť a dôvera, užívateľská prívetivosť a kompatibilita s potrebami zamýšľaných používateľov. Z tohto dôvodu je ich širokému používaniu do značnej miery zabránené.
Rámec TRAAC pomáha tento problém odstrániť. Kvantifikuje pripravenosť rôznych nástrojov a metód na ich širšie regulačné prijatie a následné využívanie rôznymi zainteresovanými stranami.
Potreba inovatívnych prístupov
Metodiky nového prístupu alebo nástroje a metódy (napr. in-silico, in-vitro, in-chemico) sú pre odhadovanie a zmierňovanie rizík nanomateriálov rýchlejšou a účinnejšou možnosťou ako časovo náročné a zdrojovo náročné tradičné experimentálne vyšetrovania. S cieľom pomôcť širšej regulačnej akceptácii a použiteľnosti takýchto „rýchlejších“ nástrojov a metód zo strany zainteresovaných strán diagnostikuje rámec TRAAC v tejto súvislosti prekážky na základe piatich pilierov: Transparentnosť, Spoľahlivosť, Prístupnosť, Aplikovateľnosť a Úplnosť (t. j. TRAAC). Každý pilier TRAAC pozostáva z kritérií, ktoré pomáhajú pri hodnotení celkovej kvality nástrojov a metód z hľadiska ich (i) kompatibility s regulačnými rámcami a (ii) užitočnosti a použiteľnosti pre koncových používateľov.
Cieľová skupina a prínosy TRAAC
Rámec TRAAC má pomôcť:
- regulačných a iných orgánov poukázaním na najvhodnejšie a najrelevantnejšie nástroje a metódy (t. j. orientované na reguláciu) pre bezpečnú inováciu MNM;
- koncovým používateľom nástrojov a metód výberom najvhodnejších možností pre ich špecifické potreby;
- priemyslu tým, že zvýši ich dôveru v nástroje a metódy, a tým im pomôže v procese dodržiavania predpisov;
- vývojárov nástrojov a metód tým, že potreby koncových používateľov zhrnú do ľahko použiteľného rámca, ktorý im môže pomôcť zlepšiť ich nástroje a metódy.
Rámec TRAAC je k dispozícii tu.
Pre viac informácií o tomto nástroji kontaktujte Neeraja Shandilyu z TNO.
