Apesar dos esforços significativos no desenvolvimento de ferramentas e métodos inovadores para a avaliação e gestão do risco potencial que os nanomateriais representam para os seres humanos e o ambiente, estes ainda carecem de conformidade e aceitação regulamentares, fiabilidade e confiança, facilidade de utilização e compatibilidade com as necessidades dos utilizadores previstos.
Por esse motivo, a sua utilização generalizada é largamente dificultada.
O quadro TRAAC ajuda a erradicar este problema.
Quantifica o grau de preparação das diferentes ferramentas e métodos para a sua aceitação regulamentar mais ampla e para a sua utilização a jusante pelas diferentes partes interessadas.
A necessidade de abordagens inovadoras
Para a estimativa e atenuação dos riscos dos nanomateriais, as metodologias de nova abordagem, ou ferramentas e métodos (por exemplo, in-silico, in-vitro, in-chemico) são uma opção mais rápida e mais eficiente do que as investigações experimentais tradicionais, que consomem muito tempo e recursos. Para ajudar a uma maior aceitação regulamentar e a uma maior facilidade de utilização dessas ferramentas e métodos “mais rápidos” pelas partes interessadas, o quadro TRAAC diagnostica os obstáculos neste contexto com base em cinco pilares: transparência, fiabilidade, acessibilidade, aplicabilidade e exaustividade (ou seja, TRAAC). Cada pilar do TRAAC é composto por critérios que ajudam a avaliar a qualidade global das ferramentas e dos métodos em função da sua (i) compatibilidade com os quadros regulamentares e (ii) Utilidade e facilidade de utilização para os utilizadores finais.
Público-alvo e benefícios do TRAAC
O quadro TRAAC destina-se a ajudar-te:
- reguladores e outras autoridades, indicando os instrumentos e métodos mais adequados e relevantes (ou seja, orientados para a regulamentação) para a inovação segura dos MNM;
- utilizadores finais de ferramentas e métodos, selecionando as opções mais adequadas às suas necessidades específicas;
- aumentando a sua confiança nas ferramentas e nos métodos, acompanhando-os assim no processo de conformidade regulamentar;
- os criadores de ferramentas e métodos, compilando as necessidades dos utilizadores finais num quadro de fácil utilização, que os pode ajudar a melhorar as suas ferramentas e métodos.
O quadro TRAAC está disponível aqui.
Para mais informações sobre a ferramenta, contacta Neeraj Shandilya no TNO.