Nanomalzemelerin insanlar ve çevre için oluşturduğu potansiyel riskin değerlendirilmesi ve yönetilmesi için yenilikçi araç ve yöntemlerin geliştirilmesine yönelik önemli çabalara rağmen, bunlar hala mevzuata uygunluk ve kabul, güvenilirlik ve güven, kullanım kolaylığı ve amaçlanan kullanıcıların ihtiyaçlarıyla uyumluluktan yoksundur. Bu nedenle yaygın kullanımları büyük ölçüde engellenmektedir.

TRAAC çerçevesi bu sorunun ortadan kaldırılmasına yardımcı olur. Farklı araç ve yöntemlerin, farklı paydaşlar tarafından daha geniş bir düzenleyici kabulüne ve aşağı yönde kullanımına yönelik hazır olma durumunu ölçer.

Yenilikçi Yaklaşımlara Duyulan İhtiyaç

Nanomalzemelerin risk tahmini ve azaltımı için, Yeni Yaklaşım Metodolojileri veya araçlar ve yöntemler (örneğin in-silico, in-vitro, in-chemico) zaman alıcı ve yoğun kaynak gerektiren geleneksel deneysel araştırmalara göre daha hızlı ve daha verimli bir seçenektir. TRAAC çerçevesi, bu tür “daha hızlı” araç ve yöntemlerin daha geniş bir düzenleyici kabulüne ve paydaşlar tarafından kullanılabilirliğine yardımcı olmak için, Şeffaflık, Güvenilirlik, Erişilebilirlik, Uygulanabilirlik ve Eksiksizlik (yani TRAAC) olmak üzere beş sütuna dayalı olarak bu bağlamdaki engelleri teşhis eder. Her bir TRAAC sütunu, (i) düzenleyici çerçevelerle uyumluluk ve (ii) son kullanıcılar için yararlılık ve kullanılabilirlik açısından araç ve yöntemlerin genel kalitesinin değerlendirilmesine yardımcı olan kriterlerden oluşmaktadır.

TRAAC’ın Hedef Kitlesi ve Faydaları

TRAAC çerçevesinin yardımcı olması amaçlanmıştır:

• MNM’lerin güvenli inovasyonu için en uygun ve ilgili araç ve yöntemlere (yani düzenleyici odaklı) işaret ederek düzenleyiciler ve diğer yetkililer;
• Araç ve yöntemlerin son kullanıcıları, özel ihtiyaçları için en uygun seçenekleri seçerek;
• araç ve yöntemlere olan güvenlerini artırarak ve böylece mevzuata uyum sürecinde onlara eşlik ederek endüstriler;
• Son kullanıcıların ihtiyaçlarını kullanımı kolay bir çerçevede derleyerek araç ve yöntem geliştiricilerin araç ve yöntemlerini geliştirmelerine yardımcı olabilir.

TRAAC çerçevesine buradan ulaşabilirsiniz.

Araç hakkında daha fazla bilgi için lütfen TNO’dan Neeraj Shandilya ile iletişime geçin.