Nonostante gli sforzi significativi per lo sviluppo di strumenti e metodi innovativi per la valutazione e la gestione del rischio potenziale posto dai nanomateriali per l’uomo e l’ambiente, questi mancano ancora di conformità normativa e accettazione, affidabilità e fiducia, facilità d’uso e compatibilità con le esigenze degli utenti. Per questo motivo il loro uso diffuso è ampiamente ostacolato.
Il quadro TRAAC aiuta a risolvere questo problema. Quantifica il grado di preparazione di diversi strumenti e metodi in vista di una più ampia accettazione normativa e dell’utilizzo a valle da parte di diversi stakeholder.
La necessità di approcci innovativi
Per la stima e la mitigazione del rischio dei nanomateriali, le metodologie di nuovo approccio o gli strumenti e i metodi (ad esempio in-silico, in-vitro, in-chemico) rappresentano un’opzione più rapida ed efficiente rispetto alle indagini sperimentali tradizionali che richiedono tempo e risorse. Per favorire una più ampia accettazione normativa e l’utilizzabilità da parte degli stakeholder di questi strumenti e metodi “più veloci”, il quadro TRAAC diagnostica le barriere in questo contesto basandosi su cinque pilastri: Trasparenza, Affidabilità, Accessibilità, Applicabilità e Completezza (ovvero TRAAC). Ogni pilastro TRAAC è costituito da criteri che aiutano a valutare la qualità complessiva degli strumenti e dei metodi per quanto riguarda (i) la compatibilità con i quadri normativi e (ii) l’utilità e la fruibilità per gli utenti finali.
Destinatari e vantaggi di TRAAC
Il quadro TRAAC ha lo scopo di aiutare:
- le autorità di regolamentazione e altre autorità, indicando gli strumenti e i metodi più appropriati e pertinenti (cioè orientati alla regolamentazione) per l’innovazione sicura dei MNM;
- Gli utenti finali di strumenti e metodi selezionano le opzioni più appropriate per le loro esigenze specifiche;
- aumentando la loro fiducia negli strumenti e nei metodi e accompagnandoli così nel processo di conformità alle normative;
- Gli sviluppatori di strumenti e metodi possono raccogliere le esigenze degli utenti finali in un quadro di facile utilizzo, che può aiutarli a migliorare i loro strumenti e metodi.
Il quadro TRAAC è disponibile qui.
Per maggiori dettagli sullo strumento, contatta Neeraj Shandilya del TNO.